【2395】新日科学
Satsuma社の経鼻偏頭痛薬「Atzumi」（開発コード：STS101）米国FDA承認取得に関するお知らせ
2025-05-01(09:00)
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PRESS RELEASE
2025 年 5 月 1 日 株式会社新日本科学 https://snbl.com （証券コード：2395 東証プライム）
Satsuma 社の経鼻偏頭痛薬「Atzumi™」 （開発コード：STS101） 米国 FDA 承認取得に関するお知らせ
－新日本科学の経鼻投与基盤技術を用いた経鼻薬承認第 1 号－
株式会社新日本科学（本社：鹿児島県鹿児島市、代表取締役会長兼社長：永田良一、以下 当社）の米国子会社 Satsuma Pharmaceuticals, Inc.（以下 Satsuma 社）は、米国時間 4 月 30 日、急性期偏頭痛治療薬 Atzumi™（開発コード：STS101）に関して、米国食品医薬品局（FDA） より販売承認を取得しましたので、 お知らせします。 Atzumi™は当社の経鼻投与基盤技術を用い て開発された経鼻薬の承認第１号となります。 当社が独自に開発した経鼻製剤投与基盤技術は、粘膜と親和性の高い担体をベースとした 粉体製剤技術と簡易で精度の高い投与が可能なデバイス（医療用具）を組み合わせたプラット フォーム技術です。Atzumi™の有効成分は、偏頭痛の急性期治療薬として長年にわたり臨床で 使用され、安全性と有効性が確認されているジヒドロエルゴタミン(dihydroergotamine：DHE) です。 既存の DHE 医薬品の
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Satsuma社の経鼻偏頭痛薬「Atzumi」（開発コード：STS101）米国FDA承認取得に関するお知らせ