【4597】Ｇ－ソレイジア
SP-05 第Ib/II相臨床試験、患者登録開始のお知らせ
2025-04-28(18:30)
関連タグ：
臨床試験
2025年4月28日 各 位
会
代 表 者 名
社
名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 取 締 役 社 長 （コード番号：4597 東証グロース） 宮 下 敏 雄 荒 井 好 裕
問 合 せ 先 電
話
取締役 CFO 管理本部長
0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6
SP-05 第 Ib/II 相臨床試験、患者登録開始のお知らせ
当社開発品 SP-05（アルホリチキソリン）の第 Ib/II 相臨床試験（以下、 「本試験」 ） 実施につき、最初の患者が登録されたことを、下記のとおりお知らせいたします。 記 アルホリチキソリンは大腸がん治療への貢献を期する開発品であり、本臨床試験は、 転移性大腸がんに対する 5-FU ベースの標準療法の一部として、アルホリチキソリンの 安全性と有効性を評価することを目的としています。本試験は、世界有数の医療機関で ある Charité - Universitätsmedizin Berlin で実施され、このたび最初の患者のアルホリ チキソリン投与が開始されました。 本試験は 2 段階で行われ、第 1 段階の第 Ib 相パートでは、過去の試験と比較して有効 性をさらに向上させる新たな投与レジメン（薬剤投与量、薬剤投与タイミング等の投与 計画）における用量漸増のリスク/ベネフィットプロファイルを評価します。第 2 段
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