【4889】Ｇ－レナサイエンス
維持血液透析を支援する人工知能（AI）を活用したプログラム医療機器の薬事承認のための臨床性能試験における目標症例数登録達成のお知らせ
2025-04-09(15:30)
関連タグ：
薬事承認 承認
各
位
2025 年 4 月９日
会 社 名 株式会社レナサイエンス 代表者名 代表取締役社長 古田 圭佑 （コード：4889 東証グロース） 問合せ先 管理部 （TEL．022-727-5070）
維持血液透析を支援する人工知能（AI）を活用したプログラム医療機器の 薬事承認のための臨床性能試験における目標症例数登録達成のお知らせ
当社は、安全・安心な維持血液透析を支援する人工知能（AI）を活用したプログラム医療 機器を開発しています。このプログラム医療機器の性能（予測精度）を評価するために、国 立大学法人東北大学、 聖路加国際病院など国内８医療機関で、 薬事承認のための臨床性能試 １） 験 を実施しています（臨床性能試験調整医師は東北大学大学院医学系研究科腎・膠原病・ 内分泌内科学分野 田中哲洋教授） 。この度、登録患者数が目標症例数（150 例）に到達し ましたのでお知らせいたします。 今後取得した結果を解析し、 治験総括報告書に纏める予定 です。 本プロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）による令和 5 年度 「医療機器開発推進研究事業」に採択（研究代表機関は東北大学）され、開発したプログラ ム医療機器が維持血液透析患者における最適な透析条件 （除水量など） を予測する性能の評 価試験を 2024 年 10 月より実施しております。 国内約
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維持血液透析を支援する人工知能（AI）を活用したプログラム医療機器の薬事承認のための臨床性能試験における目標症例数登録達成のお知らせ