【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験（ATHENA試験）における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ
2024-05-08(16:00)
関連タグ：
臨床試験
2024年5月8日 各位 会社名 代表者名 問合せ先 シンバイオ製薬株式会社 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 （コード番号：4582） IR担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験（ATHENA試験）における 造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、現在、造血幹細胞移植 後のアデノウイルス感染症（以下「AdV感染症」）を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第 Ⅱa相臨床試験は予定通り本年上半期に終了を予定しております。この度は、2つ目の適応症 となる造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症（以下「CMV感染症」）を対象とし た臨床試験のためのプロトコル変更申請につきまして米国食品医薬品局（FDA）に本年2月に 受理されたことから、現在1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めて おります。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、現在有効な治療薬はあるものの再活性化例が 相当数で認められ、治療薬への耐性・不応例があり、未充足の治療領域であることから医療 ニーズは極めて高く、経口剤BCVの臨床試験においてBCVのCMV感染症に対して有効性が 高いことが認められており、本試験は安全性が高い注射剤BCVに
関連タグ：
臨床試験
注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験（ATHENA試験）における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症を対象とした臨床試験開始のお知らせ