2023 年 7 月 14 日 各 位 上場会社名 中外製薬株式会社 コード番号 代 表 者 問い合せ先 4519(東証プライム市場) 代表取締役社長 CEO 奥田 修 責任者役職名 氏 名 電 話 番 号 広報 IR 部長 宮田 香絵 03(3273)0554 本社所在地 東京都中央区日本橋室町 2-1-1 米国における特許権侵害訴訟の提起について 当社、ロシュ社およびジェネンテック社は、以下の通り米国マサチューセッツ州連邦地方裁判所において特許権侵 害訴訟を提起しましたので、お知らせいたします。 記 1.訴訟の提起日 2023 年 7 月 13 日(米国現地時刻) 2.訴訟の原因 米国において当社製品アクテムラ®(一般名:トシリズマブ)に対するバイオ後続品の承認申請を行った Biogen MA Inc.ならびに当該バイオ後続品の開発等を行う Bio-Thera Solutions, Ltd.に対して、当該承認申請にか かるバイオ後続品が、当社、ロシュ社およびジェネンテック社が米国で保有する特許権を侵害しているとして、米国生 物製剤価格競争・革新法(Biologics Price Competition and Innovation Act:BPCIA)に基づく特許 権侵害の確認を求める訴訟(いわゆる BPCIA 訴訟)を米国マサチューセッツ州連邦地方裁判所に提起しました。 訴関連タグ: