【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン、リツキシマブとポラツズマブ ベドチンとの併用療法に関する承認取得のお知らせ
2021-03-23(17:45)
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承認取得 承認
2021年3月23日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®、リツキシマブとポラツズマブ ベドチンとの 併用療法に関する承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、本日、抗悪性腫瘍 剤「トレアキシン®点滴静注用25 mg及び同点滴静注用100 mg」（凍結乾燥注射剤、一般 名：ベンダムスチン塩酸塩）について、再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 （以下「再発又は難治性DLBCL」）を対象としたベンダムスチン、リツキシマブとポラ ツズマブ ベドチンの併用療法に対する製造販売承認事項に係わる一部変更承認を取得し ましたのでお知らせいたします。 また、ベンダムスチン、リツキシマブ（以下「BR療法」）とポラツズマブ ベドチンの 併用療法を検討した国内外の臨床試験を基に、中外製薬株式会社（本社：東京都、以下 「中外製薬」）が、ポラツズマブ ベドチンについて再発又は難治性DLBCLを対象とした 製造販売承認を本日取得しております。 BR療法については、シンバイオが実施した再発又は難治性DLBCLを対象とし
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