【7575】日本ライフライン
商品の回収（患者モニタリング（クラスI））に関するお知らせ
2020-12-04(17:10)
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2020 年 12 月４日 各 位 会 社 名 日本ライフライン株式会社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 鈴木啓介 （コード番号 7575） 問合せ先 常務取締役管理本部長 山田健二 （TEL. 03-6711-5200） 商品の回収（患者モニタリング（クラスⅠ） ）に関するお知らせ 当社が販売しております S-ICD（完全皮下植込み型除細動器システム） 「EMBLEM MRI S-ICD（エンブ レム MRI S-ICD） 」につきまして、日本国内における製造販売元であるボストン・サイエンティフィッ ク ジャパン株式会社（以下、ボストン・サイエンティフィック社）が、患者モニタリング（経過観 察）*を行うことを決定しましたのでお知らせいたします。 当社はボストン・サイエンティフィック社と協力し、速やかに対応を実施してまいります。 患者様および医療関係者の皆様には、ご迷惑をおかけいたしますことを心よりお詫び申し上げま す。 *患者モニタリングとは、医療機器等の製造販売業者等が、製造販売した医療機器等を患者様から摘 出することなく、当該医療機器等を使用している患者様の経過を観察することを指します。 １．概要 S-ICD において、除細動治療に関連して生じた電気的過負荷によってヘッダ内部部品の損傷が発生 した事象（以下、本事象）が、全世界で６件確認されました。本事象が発生した場合、
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