【4595】ミズホメディー
『スマートジーン 新型コロナウイルス検出試薬』の公的医療保険適用及び発売日に関するお知らせ
2020-08-13(18:30)
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2020 年８月 13 日 各 位 会 社 名 代 表者名 問 合せ先 株式会社ミズホメディー 代表取締役会長兼社長 唐川 文成 （コード番号：4595 東証第二部） 取締役経理部長兼総務部担当 佐々木 寛 （電話番号：0942-85-0303）
『スマートジーンⓇ 新型コロナウイルス検出試薬』の 公的医療保険適用及び発売日に関するお知らせ
株式会社ミズホメディー（本社：佐賀県鳥栖市）は、2020 年８月６日付で発売についてお知ら せしておりました『全自動遺伝子解析装置 Smart GeneⓇ』 （PCR 法）を用いた新型コロナウイルス 感染症（COVID-19）遺伝子 POCT※１検査キット『スマートジーンⓇ 新型コロナウイルス検出試薬』 （研究用試薬） につきまして、 製品化に向け、 臨床検体による性能評価を実施してまいりました。 このたび、厚生労働省健康局結核感染症課及び国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評 価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法について」2020 年８月 13 日版において、陽性一 致率 100％，陰性一致率 100％として結果が公表されました。 これにより、厚生労働省より通知された「検査料の点数の取扱いについて」 （令和２年３月４日 付け保医発 0304 第 5 号）に基づき、本試薬は新型コロナウイルスの遺伝子検査方法として使用で
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