【4593】Ｍ－ヘリオス
体性幹細胞再生医薬品HLCM051の日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE試験）被験者組み入れ開始のお知らせ
2019-04-22(15:00)
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2019 年４月 22 日
各
位 会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ 代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 （コード番号：4593 東証マザーズ 問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 （ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ス 尚 ） 典 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の 日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験） 被験者組み入れ開始のお知らせ
当社は、本日、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象 疾患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験 （治験名称 ONE-BRIDGE 試験） ： について、被験者組み入れが開始されましたことを、お知らせいたします。 本治験は、 肺炎を原因疾患とする ARDS 患者に対して HLCM051 の有効性及び安全性を検 討するものであり、非盲検下で、標準治療を対照として実施いたします。 概要は以下の通りです。 試験法 非盲検 無作為割付 標準治療対照 肺炎を原因疾患とする ARDS 患者 30（HLCM051: 20 例、標準治療: 10 例） 28 日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数
被験者 組入症例数 主要評価
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