【4595】Ｊ－ミズホメディー
遺伝子POCT検査用としてのマイコプラズマ核酸キット『スマートジーン Myco』の国内製造販売承認取得のお知らせ
2018-02-22(09:15)
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製造販売承認 承認取得 承認
平成 30 年２月 22 日 各 位 会 社 名 代 表者名 問 合せ先 株式会社ミズホメディー 代表取締役会長兼社長 唐川 文成 （コード番号：4595 東証ＪＡＳＤＡＱ） 取締役経理部長兼総務部担当 佐々木 寛 （電話番号：0942-85-0303）
遺伝子 POCT※検査用としてのマイコプラズマ核酸キット 『スマートジーンⓇ Myco』の国内製造販売承認取得のお知らせ
株式会社ミズホメディー（本社：佐賀県鳥栖市）は、平成 30 年２月 19 日付で、遺伝子 POCT 検査と して用いることができるマイコプラズマ核酸キット『スマートジーンⓇ Myco』 （以下、 「本キット」 ）の 国内製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。 マイコプラズマ肺炎は、マイコプラズマ・ニューモニエという病原性微生物に感染しておこる肺炎 であり、感染患者の家族間など濃厚な接触により感染拡大していきます。 診断においては、血清抗体検査法や近年普及している簡易迅速検査としてイムノクロマト法による 抗原検査法等が実施される一方、肺など下気道の感染症であり、咽頭などから採取できる検体中の菌 量が微量のこともあるため、より高い検出感度を有する検査法として遺伝子検査法が望まれており、 既に保険収載されています。 しかし、感染症診断における遺伝子検査は、検体中の微量な病原体の遺伝子を抽出・増幅・検出
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遺伝子POCT検査用としてのマイコプラズマ核酸キット『スマートジーン Myco』の国内製造販売承認取得のお知らせ