【4528】小野薬
オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
2017-03-24(15:30)
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製造販売承認 一部変更 承認取得 承認
2017 年 3 月 24 日 各位 会 社 名： 小野薬品工業株式会社 代表者名： 代表取締役社長 相良 暁 (コード: 4528 東証第一部) 問合せ先： 執行役員広報部長 谷 幸雄 (TEL: 06-6263-5670)
オプジーボ®点滴静注（一般名：ニボルマブ） 再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁）とブリストル・マイ ヤーズ スクイブ社（NYSE：BMY）は、本日、小野薬品工業株式会社（以下、当社）が、ヒト型 抗ヒト PD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴静注 20 mg、 100 mg（以下、オプジーボ）」について、「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する 国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得しましたのでお知らせします。 頭頸部がんは頭頸部領域に発生する悪性腫瘍の総称であり、原発部位には口唇、口腔、鼻腔、 副鼻腔、上咽頭、中咽頭、下咽頭、喉頭、大唾液腺および粘膜悪性黒色腫があり、国内における 年間患者数（甲状腺がんを除く）は約 2 万 4 千人と推定されています*1。再発または遠隔転移を 有する頭頸部がんに対しては、プラチナ製剤による化学療法が第一選択として推奨されています。 大多数の患者で局所領
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オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得